如何區分民用口罩與醫用口罩
2021-03-21


“民用口罩”和“醫用口罩”這個標準就很多,不過最重要的區別就是:民用口罩一般是強調“顆粒物”過濾效率,醫用口罩一般是強調“細菌過濾效率”。


1、KN95口罩:“KN”其實只是一個代號,這個代號“KN”是中國專用的,他表示的是一種類型為“只用于過濾非油性顆粒物”的口罩(相應的,還有一種可以“過濾非油性和油性顆粒物”的口罩代號為KP,比如KP95口罩,但是在生活中不常見),執行的國家標準是GB2626,是一種“民用口罩”的標準。在這個標準里面,根據顆粒物過濾效率的不同,定義了3種等級:

KN90: ≥90%

KN95: ≥95%

KN100: ≥99.97%

因此,一般說“KN95口罩”,是表示:一種根據中國民用口罩標準GB2626生產的“顆粒物”過濾效率≥95%的非醫用口罩。(特別注明:這個和美國N95口罩沒有任何一點關系。N95是一種根據美國NIOSH標準生產的“顆粒物”過濾效率為≥95%的非醫用口罩,同時也有N99(≥99%)以及N100(≥99.7%)這2種更高過濾級別的)

2、FFP等級。大部分人認為FFP2就是表示民用,FFP3就是表示醫用,其實這是不對的。FFP等級只是歐洲 “民用口罩檢測標準”EN149里面的“顆粒物”過濾等級標識,一共有3種過濾效率:

FFP1(P1):≥80%

FFP2(P2): ≥94%

FFP3(P3): ≥97%

也就是說,無論FFP2還是FFP3,都是表示“顆粒物過濾水平“,民用以及醫用都可以做相應的檢測并且在通過的情況下做相應的標識。

那歐洲的醫用口罩標準是什么呢?是EN14683。這個標準里面沒有過濾等級,只有口罩等級,分別為:

Type I

Type II

Type II R

因此,如果以后歐洲客戶提到要買口罩,首先要確定是“民用”還是“醫用”,最簡單的辦法就是和客戶確認口罩標準究竟是EN149還是EN14683。如果客戶只簡單的說到FFP2和FFP3,一定要和客戶確認清楚,最好給客戶掃掃盲普及下口罩知識哈哈。

同時說明一些常用的描述:

KN95-FFP2:表示根據中國民用口罩標準GB2626生產的“顆粒物”過濾效率為≥95%、并且通過歐洲EN149測試鑒定過濾等級為FFP2的民用口罩

KN95-FFP3:表示根據中國民用口罩標準GB2626生產的“顆粒物”過濾效率為≥95%、并且通過歐洲EN149測試鑒定過濾等級為FFP3的民用口罩

KN95-Type II:表示根據中國民用口罩標準GB2626生產的“顆粒物”過濾效率為≥95%、并且通過歐洲EN14683測試鑒定等級為Type II的“醫用口罩”

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所以,看了上面的內容,大家應該也清楚了這些專業詞匯的意義。出現的一些爭端,大部分應該是國外客戶以及國內的一些供應商,錯誤地將常規的FFP3口罩理解為“醫用口罩”進行使用。因此,確定需要的口罩的檢驗標準,才是判斷這個口罩是“民用”還是“醫用”的關鍵。

出口到美國的口罩,無論是否醫用,都必須通過FDA注冊。其中非醫用還要通過NOISH認證,醫用需通過ASTM F2100認證。


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